NA OKAMŽITÉ UVOĽNENIE: 28. januára 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA reaguje na príslušné petície občanov
ortuť v zubných výplniach
(Washington, DC) - V reakcii na súdny spor podaný 5. marca 2014 FDA súhlasila s predložením odpovedí na petície troch občanov podané s FDA v septembri 2009, ktoré spochybňujú pozíciu FDA k bezpečnosti ortuťových zubných výplní. V petíciách občanov sa tvrdí, že publikovaná vedecká literatúra dokazuje, že absorpcia ortuti z týchto materiálov predstavuje neprijateľné riziko pre zdravie osôb, ktoré tento materiál nachádzajú. Súdny proces tvrdí, že FDA nereagovala na tieto petície v rámci šesťmesačnej lehoty stanovenej nariadením. V decembri 2010 FDA oznámila zámer dokončiť svoje preskúmanie do konca roku 2011, v skutočnosti však reagovala až 27. januára.
Petície požadujú buď formálny zákaz používania amalgámu, alebo klasifikáciu týchto výplní do triedy FDA III. Takáto klasifikácia by si vyžadovala: 1) ďalšie obmedzenia pre zraniteľné osoby; 2) prísnejší dôkaz o bezpečnosti; a 3) vyhlásenie o vplyve na životné prostredie. V auguste 2009 FDA zaradila tento zubný prístroj do triedy II, pričom nepredpisovala žiadne kontroly ani iné opatrenia určené na ochranu verejnosti.
Včera FDA podala svoje odpovede s tvrdením, že je potrebné prijať iba niektoré objasnenia konečného pravidla FDA z roku 2009 a že amalgám bude naďalej klasifikovaný do triedy II. Advokát James M. Love, ktorý žalobu podal, uviedol, že „FDA naďalej umožňuje otrave americkým ľudom ich ortuťovými náplňami napriek vedecky dokázaným rizikám. Napriek posunu mnohých krajín od ortuťových náplní sa zdá, že FDA verí, že ľudské ústa sú bezpečným miestom na uskladnenie ortuti. “ Ďalej uviedol, že „bremeno preukázania bezpečnosti je na FDA, ale FDA ignoruje túto zásadnú otázku a kladie bremeno na nás, aby sme presvedčivo dokázali, že tieto výplne spôsobujú choroby. FDA predpokladá, že tieto výplne sú bezpečné - dokonca aj pre plody - a pripúšťa, že nemá žiadne údaje preukazujúce bezpečnosť.
„FDA naďalej ignoruje skutočnosť, že väčšina ľudí s ortuťovými amalgámovými výplňami je naďalej vystavená denným dávkam ortuťových pár, ktoré presahujú bezpečné hodnoty stanovené vládnymi agentúrami po celom svete. Napriek niekoľkým nezávislým zverejneným hodnoteniam rizika, ktoré preukazujú zdravotné riziká spojené s týmito výplňami, hodnotenie rizika FDA „ospravedlňuje“ ďalšie používanie ortuťových výplní ako prijateľného zubného výplňového materiálu. “
Najlepší vedci opakovane varovali FDA pred rizikom poškodenia ortuťou uvoľňovanou zo zubných výplní:
- In 2006 konzultovala FDA so spoločným panelom lekárov a zubných lekárov s cieľom preskúmať vlastnú Bielu knihu FDA o ortuťových výplniach. Spoločný panel hlasovaním 13: 7 dospel k záveru, že biela kniha nepreukázala bezpečnosť ortuťových výplní.
- V roku 2009 Vedecká poradná rada Medzinárodnej akadémie pre orálnu medicínu a toxikológiu vo svojom stanovisku uviedla: „[I] t je nekompatibilný so súčasnými platnými vedeckými dôkazmi, ktoré naďalej potvrdzujú alebo inak tolerujú použitie permanentne implantovaného materiálu do zubov, ktorý nepretržite emituje veľmi silný inhibítor enzýmov a metabolický toxín. “
- V roku 2010 FDA na naliehanie svojho vlastného vedeckého poradného panelu súhlasila s prehodnotením svojho pravidla amalgámu na základe súčasnej vedy. Členovia panelu sústavne vyjadrili znepokojenie nad umiestnením ortuťových výplní u tehotných žien a detí.
- Štúdia z februára 2014, „Homme a kol., Nová veda spochybňuje starú predstavu, že ortuťový zubný amalgám je bezpečný, “Uverejnené v recenzovanom časopise, Biometály, preskúmala najnovšiu vedeckú literatúru preukazujúcu riziká spojené s ortuťovými náplňami.
- Štúdia z roku 2013 „Woods et. al. 2013 - Neurobehaviorálne údaje od mačiek odhaľujú väčšie účinky Hg u chlapcov s variantom génu metalotioneínu„, Ukazuje, že určité genetické faktory spôsobujú, že mladí chlapci sú náchylnejší na nepriaznivé neurobehaviorálne účinky ortuti.
- Štúdia z roku 2014, Woods et alGenetické polymorfizmy katechol-OMetyltransferázy
Upraviť neurobehaviorálne účinky ortuti u detí ukazuje ďalšie dôkazy genetickej náchylnosti na toxicitu ortuti u detí a identifikáciu nepriaznivých účinkov na mnoho neurobehaviorálnych funkcií u chlapcov.
- Ďalšia štúdia z roku 2014 „Woods, et alGenetické polymorfizmy ovplyvňujúce náchylnosť na ortuťovú neurotoxicitu u detí: Súhrnné zistenia z klinickej štúdie pre deti s amalgámom Casa Pia, “preukázali neurologickú dysfunkciu u detí, najmä u chlapcov.
- Ortuť je perzistentná toxická chemikália, ktorá sa môže hromadiť v tele. Je zvlášť toxický pre obličky a nervový systém. Malé deti sú citlivejšie na ortuť a sú im ortuti vystavené in utero placentárnym prenosom ortuti a pitím materského mlieka.
- Viac informácií o zdravotných účinkoch ortuťových výplní nájdete v toto video.
"Zakázali sme ortuť v dezinfekčných prostriedkoch, teplomeroch a mnohých ďalších spotrebných výrobkoch," uviedol Stuart Nunnally, DDS, prezident IAOMT. "Neexistuje žiadny magický vzorec, ktorý by zabezpečil bezpečnosť ortuti, keď sa vloží do našich úst." Je neospravedlniteľné používať ortuť v zubných výplniach, keď existujú oveľa bezpečnejšie alternatívy. “
# # #
