Titulok správ: Úradníci v zdravotníctve zabíjajú návrh na obmedzenie ortuťových zubných výplní

Od Grega Gordona
ggordon@mcclatchydc.com
Aktualizované 28. júla 2015 o 11:54

WASHINGTON Vysokí predstavitelia amerického zdravotníctva zamietli návrh Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorý by po prvýkrát obmedzil používanie ortuti zubnými lekármi – jedného z najškodlivejších toxínov na planéte, pretože napáda centrálny nervový systém – pri liečbe zubného kazu u Američanov. Návrh (odkaz v článku – pozri prílohu, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), ktorý schválili najvyšší predstavitelia FDA koncom roka 2011 a odvtedy utajovali, by zubným lekárom povedal, že by nemali používať ortuťové výplne v zubných kazoch u tehotných žien, dojčiacich matiek, detí mladších ako 6 rokov a ľudí s alergiami na ortuť, ochoreniami obličiek alebo neurologickými problémami. [Tiež sa v ňom uvádza: „Na výplň kazov sa však môžu použiť aj alternatívne materiály, ako sú kompozitné živice, ktoré neobsahujú ortuť. FDA sa domnieva, že tieto alternatívne materiály by sa najlepšie ponúkali ako prvá línia reštauračnej starostlivosti, pričom sa minimalizuje používanie amalgámu.“

Taktiež vyzvala zubných lekárov, aby sa v prípade možnosti vyhýbali používaniu výplní obsahujúcich zlúčeniny ortuti u všetkých pacientov. Návrh a jeho tajné zamietnutie po analýze nákladov a prínosov úradníkmi Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb postavili Obamovu administratívu do nepríjemnej situácie, keď viac ako tri roky utajovala bezpečnostnú komunikáciu, ktorá by potenciálne mohla ovplyvniť milióny Američanov. FDA obhajuje bezpečnosť ortuťových výplní od svojho vzniku v roku 1930 a najmä počas prebiehajúceho 23-ročného právneho boja so spotrebiteľskými skupinami. Právnici na ochranu spotrebiteľa naliehajú na vládu, aby tieto zlúčeniny zakázala, tak ako to urobili Dánsko, Nórsko a Švédsko. „Bezpečnostná komunikácia“ bola vypracovaná v reakcii na petície občanov a poradný panel externých expertov FDA, z ktorého niekoľko členov v roku 2010 vyjadrilo obavy, že agentúra neurobila dostatočne ďaleko na ochranu zraniteľných skupín.

Prvý verejný náznak, že by agentúra mohla zmeniť svoj postoj, sa objavil počas stretnutia na radnici v septembri 2011 v San Franciscu, kde Jeffrey Shuren, riaditeľ Centra pre zariadenia a rádiologické zdravie FDA, vypočul niekoľko pacientov so zubnými lekármi. Opisovali, ako sa zotavujú z vážnych zdravotných problémov po odstránení ortuťových plomb a užívajú chelatačné činidlá – doplnky, ktoré môžu pomôcť telu vylučovať toxíny.

Shuren im povedal, že očakáva, že agentúra do konca roka vydá novú politiku. Namiesto toho, o niečo neskôr, Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb potichu ukončilo komunikáciu FDA. Jeff Ventura, hovorca Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb a FDA, sa odmietol vyjadriť, pretože vládna regulácia ortuti v zubnom lekárstve je predmetom súdneho sporu. Občianske skupiny minulý rok zažalovali na federálnom súde, aby prinútili agentúru reagovať na ich petície. „FDA bude naďalej hodnotiť bezpečnosť zubných amalgámov a podnikne všetky ďalšie opodstatnené kroky,“ povedal Ventura. Nevysvetlených zostáva množstvo otázok vrátane toho, kto toto rozhodnutie urobil, prečo bolo prijaté a či nejaká záujmová skupina priamo ovplyvnila vládu, aby obmedzila svoje varovanie. Úradníci ministerstva dospeli k záveru, že náklady pacientov so zubným poistením by sa strojnásobili, ak by museli platiť za alternatívne výplne, čo by predstavovalo nespravodlivú záťaž pre Američanov s nízkymi príjmami, ktorí by potom mohli zanedbávať kaziace sa zuby, uviedol úradník administratívy, ktorý si želal zostať v anonymite, pretože zverejnenie informácií nebolo povolené. [toto sa nezakladá na faktoch – pozri dodatok X]

Cenový rozdiel pre pacientov pri plnení kazu najobľúbenejšou a najekonomickejšou alternatívou, kompozitnými živicami vo farbe zubov, môže byť približne 100 dolárov. Prieskum Americkej zubnej asociácie z roku 2009 ukázal, že 54 percent amerických zubárov stále používa ortuťové výplne, čo je odolný a ľahko použiteľný prostriedok už viac ako 160 rokov. Počet zubárov, ktorí tieto produkty opúšťajú, však za posledných 20 rokov neustále stúpa, keďže obavy z účinkov toxínu narastajú a alternatívy sa zlepšujú. Výplne sa stále používajú v programoch Medicaid a Medicare financovaných daňovými poplatníkmi pre chudobných a starších ľudí, v armáde, vo väzniciach, v indiánskych rezerváciách a lekármi, ktorí ošetrujú pacientov citlivých na cenu. Keď Americká verejná zdravotnícka služba naposledy robila prieskum medzi Američanmi o ich zubnej práci v rokoch 2001 až 2004, odhadla, že zubári opravili 1.46 miliardy zubov u 181.1 milióna Američanov, pričom väčšina z nich mala ortuťové výplne. Ortuť sa často opisuje ako zákerná. Keď sa dostane do pľúc, preniká do krvného obehu a môže sa hromadiť v obličkách, pečeni a mozgu, kde poškodzuje centrálny nervový systém. Spája sa s radom zdravotných problémov vrátane straty pamäti, poškodenia nervov, autoimunitných ochorení, problémov so zrakom, zlyhania obličiek, depresie, autizmu a zahmlené myslenie. Nedávny výskum naznačuje, že môže prispievať k Alzheimerovej chorobe. Môže byť aj smrteľný.

V roku 2013 Spojené štáty ako prvá zo 140 krajín podpísali zmluvu, Minamatský dohovor o ortuti, v ktorej vyzývajú vlády, aby zastavili emisie a likvidáciu produktov obsahujúcich tento toxín. Zmluva je pomenovaná po katastrofe v 1950. rokoch 1,700. storočia, keď odpadová voda z chemického závodu zaťažená ortuťou kontaminovala ryby v japonskom zálive Minamata a následne otrávila ľudí, ktorí ryby konzumovali, čo si vyžiadalo viac ako XNUMX XNUMX životov. Odkedy bol navrhovaný návrh oznámenia FDA zamietnutý, agentúra naďalej obhajuje bezpečnosť ortuťových výplní, s výnimkou ľudí s alergiou na ortuť. Odborník na lekársku etiku povedal, že utajovanie navrhovaných varovaní považuje za znepokojujúce. Hoci je rozumné vykonávať analýzy nákladov a prínosov, „vláda by sa mala podeliť o to, čo vie. Nemala by sa skrývať, nemala by sa poddávať žiadnemu druhu lobovania,“ povedal Art Caplan, riaditeľ Oddelenia lekárskej etiky na lekárskej fakulte Newyorskej univerzity. Ak úradníci FDA „nedostanú presné informácie von, všetko sa presunie na internet a do krajiny bláznov a myšlienok hlúpych,“ povedal. „Ľudia sa začnú báť a budú dostávať dezinformácie a skreslené informácie.“

James Love, právnik z Oklahomy, ktorý v roku 2009 podal jednu z troch občianskych petícií, v ktorých tvrdil, že úrad mal konať ráznejšie v pravidle vydanom v tom roku týkajúcom sa ortuťových plomb, zaujal drsnejší názor. „Ak do rovnice zahrniete analýzu nákladov a výnosov,“ povedal, „potom ospravedlňujeme legálnu otravu ľudí.“ Počas stretnutia s radnicou v San Franciscu v roku 2011 zubár zo San Diega David Kennedy povedal predstaviteľom FDA, že „videl, ako sa dramaticky zlepšili životy stoviek ľudí po bezpečnom odstránení týchto ortuťových implantátov“. „Videl som neplodné ženy, ako sa vrátili do normálu chronicky vysoký krvný tlak a ako sa úplne zotavili obete sklerózy multiplex,“ povedal Kennedy, bývalý prezident Medzinárodnej akadémie orálnej medicíny a toxikológie, ktorú založili zubári nepoužívajúci ortuť, ktorí sa obávali, že plomby škodia ľuďom. Tieto zubné zmesi, známe v odbore ako amalgám, pozostávajú z približne polovice ortuti zmiešanej s kovovými zliatinami, ktoré obsahujú striebro, a pacientom sa často prezentujú ako „strieborné plomby“. Hoci je ortuť opísaná ako zapuzdrená, výplne stále uvoľňujú veľmi nízke hladiny ortuťových pár, ktoré pacienti neustále vdychujú – čím viac výplní, tým viac pary. Žuvanie alebo intenzívne čistenie zubov môže uvoľňovanie pár zvýšiť.

FDA sa už desaťročia zhoduje s výrobcami zubných produktov a Americkou zubnou asociáciou, že tieto úrovne expozície nie sú dôvodom na obavy, pričom sa odvoláva na nedostatok klinických štúdií, ktoré by preukázali škodlivosť. Preto agentúra nikdy zubárom neodporúčala, aby informovali pacientov o potenciálnych zdravotných rizikách pred umiestnením ortuťových výplní do zubov. James Turner, ktorý patrí medzi spotrebiteľských právnikov, ktorí s agentúrou bojujú, povedal, že „hlavným argumentom je, že verejnosť by mala byť informovaná o rizikách“. Okrem kritického panelu expertov z roku 2010, poradný panel FDA v roku 2006 hlasoval pomerom 13:6 za vyhlásenie, že biela kniha agentúry riadne neprezentovala výskum o potenciálnych nebezpečenstvách ortuťových výplní. Spotrebiteľskí právnici a niektorí vedci sa domnievajú, že daň z všadeprítomných účinkov ortuti v zubnom lekárstve už teraz môže poškodzovať milióny ľudí, ktorí si ešte len musia spojiť vážne zdravotné problémy so svojou zubnou prácou. „To, čo FDA v tomto dokumente hovorí, je začiatkom diskusie o tom, aký problém predstavujú ortuťové výplne,“ povedal Turner. „Je to len špička ľadovca. Otvára dvere a oni sa snažia udržať ich zatvorené.“ Freya Koss (73) z Wynnewoodu v Pensylvánii obviňuje vládu z „obrovského zatajovania“.

Minulý rok prijala nezverejnenú sumu na urovnanie svojej 15 rokov starej žaloby, v ktorej tvrdila, že utrpela „akútnu otravu ortuťou“, keď newyorský zubár v roku 1998 nesprávne použil zastaranú receptúru tekutej ortuti na vyplnenie kazu. V telefonickom rozhovore uviedla, že sa u nej vyvinulo dvojité videnie, autoimunitné ochorenie a ďalšie problémy. Ale po odstránení tucta jej plomb sa jej zdravie zlepšilo a desaťročie trvajúci boj s depresiou sa skončil. Keby si nebola uvedomila súvislosť so svojimi ortuťovými plombami, Koss povedala: „Mohla by som byť na invalidnom vozíku alebo mŕtva.“ Chris Scarano (44) z Miami povedal, že zubár mu v roku 2009 vyvŕtal ortuťovú plombu z problémového zuba v ústach bez toho, aby prijal špeciálne opatrenia na ochranu pred ortuťovými parami alebo voľnými časticami. Do jedného alebo dvoch dní začal pociťovať príznaky podobné chrípke a neskôr „problémy s koncentráciou, koktanie... zášklby, problémy so zrakom“. Ortuťová plomba v druhom zube spôsobila v roku 2011 recidívu, ktorá ho takmer stála podnikanie, povedal. Niektorí zubári alebo ich asistenti boli vystavení oveľa vyšším dávkam ortuti. Blanche Grubeová, zubárka zo Scrantonu v Pensylvánii, ktorá Kossovej vyvŕtala plomby, uviedla, že začiatkom 1990. rokov v Colorado Springs v štáte Colorado podstúpila krvný test počas kurzu o nebezpečenstvách ortuťových plomb a bolo jej povedané, že má skoré štádium leukémie, čo je typ rakoviny krvi.

Grubeová uviedla, že po odstránení 18 amalgámových výplní, ako aj piatich zubov, kde koreňové kanáliky pravdepodobne spôsobili infekcie, jej krvné testy nepreukázali žiadne známky rakoviny. Odkedy prešla na zubnú prax bez ortuti, uviedla, že odstránila a vymenila ortuťové výplne približne 2,000 XNUMX pacientom až z Japonska a Austrálie. Na to nosí plynovú masku a chráni pacientov tým, že počas vŕtania izoluje každý zub koferdemom, povedala.

Grube uviedol, že v závislosti od počtu výplní môže práca stáť od 1,000 20,000 do 10,000 5 dolárov. Len málo zubných poisťovní kryje náhrady, pokiaľ nie je postihnutý zub alebo výplň poškodený. ​​Firma Quicksilver Scientific LLC z Lafayette v štáte Colorado vykonala najmodernejšie laboratórne testy krvi, moču a vlasov najmenej 10 18 ľudí pomocou novej metódy na identifikáciu tých, ktorým mohli ortuťové výplne ublížiť. Chris Shade, zakladateľ a generálny riaditeľ firmy, uviedol, že sa domnieva, že 20 až 157,000 percent ľudí s ortuťovými výplňami – teoreticky až 2.5 miliónov ľudí – môže byť chorých a mnohí si neuvedomujú prečo. V telefonickom rozhovore Shade tiež odhadol, že ortuť oslabuje imunitný systém približne 31 percent ľudí s výplňami. Na druhej strane takýchto prognóz je Americká zubná asociácia so 2014 XNUMX členmi, ktorá už roky lobuje proti obmedzeniam ortuťových výplní s odvolaním sa na štúdie, ktoré podľa nej preukazujú ich bezpečnosť. Politický akčný výbor asociácie daroval kandidátom do Kongresu v dvojročnom cykle končiacom XNUMX. decembra XNUMX takmer XNUMX milióna dolárov. Pre aktívnych zubárov by mohlo byť v stávke veľa. Ak by sa preukázalo, že ortuťové plomby spôsobujú ľuďom nevoľnosť, výrobcovia zubných produktov a desaťtisíce zubárov by mohli čeliť zvýšenému právnemu riziku.

Zubná asociácia zaujala v tejto otázke tvrdý postoj a do svojho kódexu správania prijala ustanovenie, ktoré zubárom radí, že by bolo „neetické“ hovoriť pacientom, že ich zdravie sa zlepší, ak im budú odstránené plomby. 27. januára FDA konečne odpovedal na petície občanov, len niekoľko hodín pred termínom federálneho sudcu. Agentúra petície zamietla a zostala pri pravidle z roku 2009, ktoré klasifikovalo ortuťové plomby ako zdravotnícke pomôcky triedy II, a nie medzi najrizikovejšie pomôcky v triede III, ako požadovali právnici na ochranu spotrebiteľa. Označenie do triedy III by prinútilo výrobcov poskytnúť vedecké dôkazy o bezpečnosti svojich výrobkov pred ich uvedením na trh. V listoch adresovaných predkladateľom petície zástupkyňa komisára FDA Leslie Kuxová prezentovala stanovisko, ktoré sa výrazne líšilo od zlovestných varovaní, ktoré v roku 2011 vypracovala tá istá agentúra. Doterajšie dôkazy naznačujú, že „vystavenie ortuťovým výparom zo zubného amalgámu nie je spojené s nepriaznivými účinkami na zdravie“. OPRAVA: Skoršia verzia obsahovala vytiahnutý údaj, ktorý nesprávne uvádzal odhad OSN o tom, koľko ortuti zubári používajú každý rok. Správny údaj je 340 metrických ton. V skoršej verzii tohto článku bol v 13. odseku vynechaný úplný popis nemenovaného administratívneho úradníka.